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                                                                                                                                                                          2019年02月07日 07:25 来源:G-build新闻网

                                                                                                                                                                          (原标题:国家药监局公布上海新兴相关产品初步调查情况)

                                                                                                                                                                           2月5日,国家药监局接到国家卫生健康委通报,上海新兴医药股份有限公司(以下简称“上海新兴”)生产的一批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病病毒抗体检测为阳性。国家药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查,组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验,并派出督导检查组抵达上海、江西,督促指导地方药监部门开展调查处置工作。国家药监局、国家卫生健康委联合下发通知,要求立即暂停使用该企业生产的相关产品,并及时采取封存等控制措施。

                                                                                                                                                                          上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。

                                                                                                                                                                          对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。

                                                                                                                                                                          卫健委回应血制品艾滋抗体阳性:患者染艾风险很低

                                                                                                                                                                          据国家卫生健康委员会官网消息,国家卫健委已第一时间派出工作组赴地方指导工作,并召集专家对有关问题进行分析研判。根据国际相关文献报道,结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素,专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。

                                                                                                                                                                          上海一药企产品艾滋抗体呈阳性 系该企业首推产品

                                                                                                                                                                          2月5日,有媒体报道称,部分省市医疗机构接到名为《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》文件,其中提到,上海新兴医药股份公司生产的20180610Z批号静注人免疫球蛋白被检测出艾滋抗体阳性,要求立即停用。北京青年报记者调查发现, 静注人免疫球蛋白系上海新兴医药股份公司首推产品。